pdf角膜

① 二類醫療器械經營備案證怎麼辦理

辦理第二類醫療器械經營備案需要准備以下材料：

首先，您需要提交一份《醫療器械經營許可申請表》，確保其為簽字並加蓋公章的pdf版。

其次，提供法定代表人（企業負責人）和質量負責人的身份證明以及學歷或職稱相關材料復印件。具體包括法定代表人的身份證復印件，質量負責人的身份證復印件，以及質量負責人畢業證或職稱證復印件。質量負責人應具備醫療器械相關專業大專以上學歷或中級以上專業技術職稱，且至少有3年的醫療器械經營質量管理工作經歷。從事體外診斷試劑的質量管理人員中，需至少有1名主管檢驗師或具有檢驗學相關專業大專以上學歷且有3年以上檢驗相關工作經歷的人員。從事體外診斷試劑驗收和售後服務的人員，應具有檢驗學相關專業中專以上學歷或檢驗師初級以上專業技術職稱。從事助聽器的醫療器械經營人員中，應配備至少一名四級助聽器驗配師以上資格人員。

此外，您還需提供企業組織機構與部門設置說明，包括組織機構圖和部門設置。組織機構圖應展示機構內部部門框架，至少包括法定代表人、企業負責人、質量負責人、采購員、驗收員、營業員、售後管理員等。部門設置說明則需解釋各部門的職責和職能。

接著，明確醫療器械的經營范圍和經營方式，包括經營范圍和經營方式，如零售、批發、批零兼營、為醫療器械注冊人、備案人和經營企業專門提供貯存、配送服務等。

還需提供經營場所和庫房的地理位置圖、平面圖、房屋產權文件或租賃協議復印件。需詳細標注經營場所和庫房的地理位置、平面布局、面積等信息，並確保產權清晰。

列出主要經營設施、設備目錄，包括零售企業應配備的貨架、溫濕度計、粘鼠極、滅火器、文件櫃、計算機管理系統、列印機等設施設備，以及角膜接觸鏡零售企業特有的設施設備。

制定經營質量管理制度、工作程序等文件目錄，確保包括質量管理機構或質量管理人員制度、質量管理制度、質量管理自查制度、質量管理制度執行情況考核制度、采購與收貨驗收制度、供貨者和購貨者資質審核制度、庫房管理、銷售與售後服務制度、不合格醫療器械管理制度、退換貨制度、醫療器械不良事件監測與報告制度、召回規定製度、設施設備維護與校準制度、衛生與人員健康制度、培訓與考核制度、質量投訴與事故處理報告制度、追蹤溯源制度（批發）等。

最後，准備經辦人授權文件，需法人對經辦人進行授權，明確授權人名稱、被授權人姓名、身份證號、授權事項、授權期限、授權日期，並由被授權人簽名，加蓋授權人公章。

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③ pdf文件怎麼設置一打開就是正面閱讀模式,而不是旋轉了一個角度

二種方法，二種效果
1、同時按住Ctrl、Shift和小鍵盤的+，所有頁面視圖將會順時針旋轉90度；同時按住Ctrl、Shift和小鍵盤的-，所有頁面視圖將會逆時針旋轉90度。但這不真正改變視圖方向，退出後還是恢復原來的方向。
2、xunjiePDF編輯器來編輯PDF文件，菜單——文檔——旋轉頁面，彈出對話框，根據對話框可以對頁面方向單獨設置，此為徹底改變視圖方向，保存退出後方向不再恢復。