1. 符合企業要求的壓縮空氣標准有哪些
壓縮空氣是人類生活和工業生產中不可或缺的動力源，在生活中，例如藍、排球、足球及各種車子輪胎的充氣，打氣筒應用的就是壓縮空氣；例如工業生產中的沖壓、焊接、噴塗、組裝、印刷等工藝都需要用到壓縮空氣。DPC為您介紹;
隨著現代工業不斷發展，人們對壓縮空氣的質量要求越來越高，特別是生產工藝上的需求，使得企業對壓縮空氣的品質越來越重視。現代產業對壓縮空氣的要求可以劃分為以下幾個方面：
1、壓縮空氣壓力、流量的要求：
幾乎在任何需要壓縮空氣的地方，都對壓縮空氣的壓力和流量有一定的要求。目前最普遍的壓力值在0.7MPa（g）左右。但在一些特殊的場合比如玻璃行業，對壓縮空氣的壓力要求可能為0.2-0.4MPa（g）左右；又比如在某些軍工企業，對壓縮空氣壓力要求在幾十MPa左右。如何來滿足這些要求呢？現在市場上有各種各樣的空氣壓縮機可以來實現。
2、壓縮空氣乾燥度的要求：
乾燥度說的是壓縮空氣含水量或者露點溫度。不同的工藝對壓縮空氣露點溫度要求也不同，如用作儀表方面的壓縮空氣壓力露點一般要求在-40℃以下，而在一些精密儀器，比如工業機器人、全自動流水線、汽車噴塗等行業對壓縮空氣的壓力露點可能要求在-40℃至-70℃之間。但對於一些簡單的吹掃或打氣筒的壓縮空氣則沒有太大的要求。壓縮空氣的露點大小通常由乾燥機來實現。壓力露點在0℃以上的可使用冷凍式乾燥機，壓力露點在-20℃至-70℃則使用吸附式乾燥機為佳。
3、壓縮空氣清潔度的要求：
由於空氣中含有很多油霧、微生物、固體物、塵埃和有害氣體等等。這些對機器都有一定的損壞。如何去除這些物質呢？可以使用壓縮空氣過濾器來解決。
2. D及潔凈區壓縮空氣用什麼標准
取樣時間為最少4小時取樣一次。取樣方法；（1）為確認A級潔凈區的級別，每個采樣點的采樣量不得少於1立方米。A級潔凈區空氣懸浮粒子的級別為ISO4.8，以≥5.0μm的懸浮粒子為限度標准。B級潔凈區（靜態）的空氣懸浮粒子的級別為ISO5，同時包括表中兩種粒徑的懸浮粒子。對於C級潔凈區（靜態和動態）而言，空氣懸浮粒子的級別分別為ISO7和ISO8。對於D級潔凈區（靜態）空氣懸浮粒子的級別為ISO8。測試方法可參照ISO14644-1。（2）在確認級別時，應當使用采樣管較短的攜帶型塵埃粒子計數器，避免≥5.0μm懸浮粒子在遠程采樣系統的長采樣管中沉降。在單向流系統中，應當採用等動力學的取樣頭。（3）動態測試可在常規操作、培養基模擬灌裝過程中進行，證明達到動態的潔凈度級別，但培養基模擬灌裝試驗要求在「最差狀況」下進行動態測試。塵埃粒子數空氣懸浮粒子的標准規定如下表：浮游菌數、沉降菌數潔凈區微生物監測的動態標准(1)如下：
3. 壓縮空氣質量標準是什麼
壓縮空氣的標准在葯品生產中一般採用兩種壓縮空氣，一種是儀表所用的一般性油潤滑壓縮機系統，這些儀器和機器不與產品存在的環境接觸；另一種是與葯品生產直接接觸的無油壓縮空氣系統。也有兩種共用無油壓縮空氣系統的。壓縮空氣的品質，包括3 個方面的指標：———干濕程度用露點表示；———含塵量用塵埃粒徑和濃度表示；———含油量用單位體積壓縮空氣含油質量多少表示。以上三方面的質量標准與質量等級規定如下（ISO8573.1）：①壓力露點（即干濕程度）———可通過乾燥器來達到1 級：-70℃；2 級：-40℃；3 級：-20℃；4 級：＋2℃。②殘余含塵量———通過過濾器來達到1 級：0.1mg/m3（對應粒徑為0.1um）；2 級：1.0 mg/m3（對應粒徑為1.0um）；3 級：5.0 mg/m3（對應粒徑為5.0um）；4 級：40.0mg/m3（對應粒徑為40.0um）。③殘余含油量———通過過濾器來達到1 級：0.01mg/m3；2 級：0.1 mg/m3；3 級：1.0 mg/m3；4 級：5.0 mg/m3。因壓縮空氣質量的高低直接影響投資和生產費用的大小，所以應該避免過高的質量要求。使用乾燥的及相應無塵和無油的壓縮空氣較為經濟實用，因為這樣可以避免油、水或冰以及灰塵引起的多種故障，並可避免廢品發生及生產停頓。一般來說葯品生產用的氣源質量等級應滿足ISO8573.1(GB/T 13277-91)1-2-1款的要求，即露點-40℃，固體顆粒粒徑≤0.1um，含油量≤0.01mg/ m3。至於微生物就看你葯品的生產環境的要求了.
4. 新gmp對潔凈區空氣潔凈度及微生物檢測的動態標準是如何規定的
空氣凈化效果檢測標准解讀
隨著人們對自身環境空氣的衛生關注度日益提高，各類空氣凈化消毒產品不斷涌現，運用領域已從傳統的潔凈室擴展至家用室內環境凈化。國家有關部門為促進該市場的健康發展，於2010年發布並強制推行GB21551 抗菌空調系列標准，該標准與《消毒技術規范》中2.1.3的相關內容、GB/T18801-2008《空氣凈化器》和QB/T 2761-2006《室內空氣凈化產品凈化效果測定方法》構成了目前我國空氣凈化產品凈化效果檢測的標准體系。正確理解標准及相關概念是做好檢測工作的前提條件，也是為產品的開發與使用提供統一的標准平台。
空氣污染物
由於人類活動或自然過程排入空氣的並對人類或環境有害影響的物質。一般分為固態污染物和氣態污染物，固態污染物常見的有粉塵、可吸入顆粒物和花粉等；氣態污染物常見的有裝修污染產生的甲醛、苯、氨、揮發性有機物等。
潔凈空氣量
表徵空氣凈化器凈化能力的參數，用單位時間提供潔凈空氣的量值表示（簡稱CADR），以立方米每小時（m3/h）為單位。空氣凈化器潔凈空氣量實測值應不小於標稱值的90%。空氣凈化器對於可去除的每一種空氣污染物都有一個對應的潔凈空氣量，潔凈空氣量與去除的空氣污染物應對應標注。例如CADR(PM10)=100m/h。
凈化效率
表示凈化裝置凈化處理室內空氣的能力，以潔凈空氣量與額定送風量的比值表示。
實驗艙
用於測定空氣凈化器去除空氣污染物性能的實驗室。
檢測過程概述
在實驗艙內均勻釋放空氣污染物，在空氣凈化器在開啟和關閉條件下，分別檢測相同間隔時間段中實驗艙里空氣污染物的濃度，在取得兩組空氣污染物濃度的變化數據後，通過計算可得到潔凈空氣量（CADR值），根據空氣凈化器的額定送風量，可計算得到凈化效率。
結果計算
CADR=60×（k-k）×V
CADR——潔凈空氣量，（m/h）
k——總衰減常數
k——自然衰減常數
V——實驗室容積，（m）
η=×100%
η——凈化效率，（%）
CADR——潔凈空氣量，（m/h）
Q——額定送風量，（m/h）
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5. 新版GMP要求一定要測壓縮空氣的微生物嗎
新版GMP要求一定要測壓縮空氣的微生物
新版葯典和GMP都不會對壓縮空氣的質量標准有具體描述的。要根據你的具體用途而定，用於葯品包裝內填充，與葯品直接接觸的，可參考國家頒布的醫用氣體標准（國標GB）；對於用於生產過程的工藝用壓縮空氣，一般是要求與你生產過程所處的環境空氣質量相當或更高（微粒數及微生物），對於水分含量的要求是根據你產品對水分的敏感度，一般而言，要求露點大於-40度的壓縮空氣，就可以滿足普通的葯品生產要求了，而油分的話，一般要求達到壓縮空氣二級或一級的質量水平，具體也是根據你的產品清潔程度而定。
具體壓縮空氣的質量標准分級和各項具體檢測方法，可依據國際標准ISO 8573而定.
6. 壓縮空氣檢測哪些項目
壓縮空氣檢測的項目包括含油量、水份（露點）、塵埃粒子和微生物等 新版葯典和GMP都沒有對壓縮空氣的質量標准具體描述，不同用途的壓縮空氣有不同的檢測標准。
7. 空氣中細菌的檢測有哪些國家標准呢……
公共場所空氣微生物檢驗方法 細菌總數測定：GB/T 18204.1-2000
8. 壓縮空氣質量標准
上海鎧泊洱氣體技術有限公司專業生產模塊式乾燥機、精密過濾器、一體式空壓系統等，下面簡述壓縮空氣質量標准。（http://www.gaspure.net）壓縮空氣的標准在葯品生產中一般採用兩種壓縮空氣，一種是儀表所用的一般性油潤滑壓縮機系統，這些儀器和機器不與產品存在的環境接觸；另一種是與葯品生產直接接觸的無油壓縮空氣系統。也有兩種共用無油壓縮空氣系統的。壓縮空氣的品質，包括3
個方面的指標：———干濕程度用露點表示；———含塵量用塵埃粒徑和濃度表示；———含油量用單位體積壓縮空氣含油質量多少表示。以上三方面的質量標准與質量等級規定如下（ISO8573.1）：①壓力露點（即干濕程度）———可通過乾燥器來達到1
級：-70℃；2
級：-40℃；3
級：-20℃；4
級：＋2℃。②殘余含塵量———通過過濾器來達到1
級：0.1mg/m3（對應粒徑為0.1um）；2
級：1.0
mg/m3（對應粒徑為1.0um）；3
級：5.0
mg/m3（對應粒徑為5.0um）；4
級：40.0mg/m3（對應粒徑為40.0um）。③殘余含油量———通過過濾器來達到1
級：0.01mg/m3；2
級：0.1
mg/m3；3
級：1.0
mg/m3；4
級：5.0
mg/m3。因壓縮空氣質量的高低直接影響投資和生產費用的大小，所以應該避免過高的質量要求。使用乾燥的及相應無塵和無油的壓縮空氣較為經濟實用，因為這樣可以避免油、水或冰以及灰塵引起的多種故障，並可避免廢品發生及生產停頓。一般來說葯品生產用的氣源質量等級應滿足ISO8573.1(GB/T
13277-91)1-2-1款的要求，即露點-40℃，固體顆粒粒徑≤0.1um，含油量≤0.01mg/
m3。至於微生物就看你葯品的生產環境的要求了.
9. 空氣微生物的檢測依據是什麼如何計算
公共場所空氣微生物檢驗方法： GB/T 18204-2000
計算方法在標准里都有詳細的公式。