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crc如何高效管理受試者文件夾

發布時間:2022-08-24 01:26:35

① CRC如何提高工作效率

首先,CRC要想提高工作效率,首當其沖是提高CRC的水平。專業的醫學背景,嚴謹的科研態度,對GCP的深刻了解和對研究方案的正確解讀,不可觸犯的倫理底線-真實永遠是第一位的。

CRC不是拾人牙慧,臨床研究啟動前的培訓和以後的各種培訓確實非常必要,但培訓更多的是申辦方,CRA或研究者就研究方案的解讀,作為CRC的我們,必須仔細認真的研讀理解研究方案,這將是我們以後進行臨床試驗的行動指南,為今後的工作提供正確的方向。也許每個人的工作方式不同,但必須遵循一定的原則,那就是GCP,是研究方案。

其次,高效溝通也是提高工作效率非常必要的因素。

與研究者的溝通

研究者一般都是一線二線的臨床大夫,他們有繁重的臨床工作,也許有時是加班完成科研工作,所以高效的溝通顯的十分必要。高效溝通表現在提醒研究者時切記言簡意賅,一針見血,切忌拖泥帶水,主次不分。

與受試者的溝通

受試者的病情、生活習慣、文化水平、專業背景和理解領悟力等等相去甚遠,我們必須用最通俗的語言讓受試者了解該研究,協助研究者讓受試者充分理解知情同意書,並得到家屬的支持。充分的知情是臨床研究最開始也是最關鍵的第一步,因為一般一項研究都要進行一年到兩年甚至五年甚或十年,如果開始受試者猶豫不決,以後很有可能脫落,獲得家屬的同意也非常有助於以後的順應性,依從性。
要特別提一下,一定要尊重受試者。受試者參加臨床試驗並非貪圖便宜,而是更好的保證臨床治療,同時為臨床試驗作出不可磨滅的貢獻。正是因為他們的付出,才使注冊的葯物得以上市或者退出市場;因為他們的付出,才為各種臨床指南大綱提供方向,讓更多的患者受益。即便是失訪,我們也要最大程度的尊重受試者的意見。
與CRA&CRC的溝通

任何事情都不是一個人孤軍奮斗,而是一個團隊協作共同完成的。所以及時與CRA溝通,共同解答臨床試驗中存在的一個個具體問題非常重要。一般來說,研究方案也許描述的十分清楚,可是CRC,研究者在具體工作會遇到一些具體的沒有預期問題,這是不可避免的,所以,及時的溝通,共同的解決才是大家共同的目標。

再次,分享一下具體的工作方式

受試者隨訪管理系統

一旦受試者隨機進入臨床試驗,以後就是不定期的隨訪(取決於研究方案),怎麼把有患者的而隨訪信息納入我們的工作模式,我採用的是office辦公軟體excel表格計算出受試者的隨訪時間,並在工作日歷上體現,這樣哪天有哪些受試者需要哪些訪視一目瞭然。

微信隨時關注

現在網路已經十分發達,哪怕是偏遠的農村,因此,我們可以加受試者或家屬的微信,有什麼消息互相溝通。我的手機也是隨時開通的,如果有什麼問題,時時得到解答。

研究文件的電子化,備份

在進行臨床試驗的過程中,存在很多第一手寶貴的資料,為了安全起見,我是將知情同意書,原始病歷進行掃描,電腦和U盤各存一份備份,以防丟失。

最後,我想用「不忘初心,方能始終」來再次申明我對臨床試驗的解讀,不管遇到什麼困難,永遠要真實,牢記GCP,倫理……

② CRC(臨床研究協調員)需要具備哪些專業知識

不知道你對臨床研究有沒有一個基本的概念:什麼是臨床研究?為什麼要做臨床研究?臨床研究具體需要做哪些工作?等等。建議你可以先在網上學習GCP的相關知識,對我說的這些問題有個基本的了解。臨床研究協調員這個職業還是比較新的,此前臨床研究並沒有專職的協調員,隨著臨床研究的發展,這個職位漸漸獨立出來。基本條件有兩個:醫學、護理、葯學的專業背景+GCP證書。專業背景只是一個敲門磚,在實際工作中對專業知識的要求並不高,所以不管學醫、學葯、還是學護理,經過培訓都能勝任這個工作。入職之前,公司會進行相關的培訓,但是要深入了解這個職業,還是需要工作的積累。

下面以某個CRC為例簡單說說這個工作是干什麼的:提前一周與醫院的負責醫生約定來訪時間--規定的時間到醫院與醫生見面--回收整理遞交的簽字材料,整理研究者文件夾--從醫生處獲取研究病人的病歷資料,填寫病例報告表--針對數據部門提出的質詢,聯系醫生解決。當然實際工作遠不止這些,總體來說類似於文員,溝通、協調、整理、錄入等等,要是每一點都展開談,估計幾千字都打不住。
我覺得如果你有志從事臨床研究的相關工作,CRC是一個比較好的切入口,這個工作相比CRA來說門檻較低,屬於輔助性工作。在工作中積累相關的經驗後,可以轉做CRA或者QC,足夠優秀的話也可以從事管理。所有的新葯上市前都需要進行臨床研究,所以CRC需求比較大,要找到一份工作並不難,難的是怎麼規劃自己一個長遠的職業發展。

壓縮文件「crc失敗,文件被破壞」的問題要怎麼解決

解壓的是以前保存下的office2011軟體,好好地現在就不能解壓了。。還有其他的壓縮包都能成功解壓。但是所顯示的圖標都變成下面截圖的樣子了。。。
網路的方法: 辦法一:WinRAR本身就帶有壓縮包修復功能。點擊菜單「工具」下的「修復壓縮文件」即可,快捷鍵是「ALT+R」。此法可修復一部分壓縮包的常規錯誤,但是成功率不高。你可以試著連續修復幾次。WinRAR的這個功能對壓縮包里有很多文件且文件容量都比較小的情況比較適用。辦法二: 打開壓縮包(不是解壓,而是用WinRAR打開),選中你要解壓縮的文件,單擊滑鼠右鍵,在彈出的菜單里選擇「無需確認直接解壓縮」,快捷鍵是「ALT+W」。用此方法,不管是好的壓縮包還是壞的壓縮包,統統暢行無阻,成功率100%! 辦法三:釜底抽薪法! 其原理就是讓RAR壓縮包內損壞的文件解壓縮出來,不理會WinRAR的警告,能解壓多少就解壓多少。解壓縮軟體還是用WinRAR,不過要做小小的設置。在右鍵點擊解壓縮文件後跳出的窗口裡,把「保留被損壞的文件」復選框選中,點擊確定開始解壓縮。不要理會解壓縮出錯的信息,解壓縮結束之後你會發現損壞的文件被解壓出來了。經過這樣解壓出來的損壞文件能正常使用的幾率還是非常高的。做好保險工作 1.做好恢復記錄原始RAR壓縮包在壓縮時,如果選擇放置恢復記錄,這樣用戶下載後即使CRC出錯也有自己修復的機會! 2.採取分卷壓縮採取分卷壓縮的方法便可較大地減少因為出現不可恢復的錯誤帶來的損失。 3.老文件也加恢復記錄有人也許會問,新壓縮的RAR壓縮包可以加入恢復記錄,那麼已經壓縮過的RAR包有沒有辦法也加上恢復記錄呢?給已經壓縮好的RAR壓縮包加上恢復紀錄是有辦法的。只需要打開壓縮包,在「命令」菜單中選擇「保護檔案文件」即可。小常識:其實RAR壓縮包出錯的解決方法主要是以預防為主!如果沒有預防,等到真正出了問題,技術上也是沒辦法完美解決的!像循環冗餘校驗碼(CRC)出錯這種情況,如果RAR壓縮包不包含恢復記錄的話,用戶自己想要修復CRC是不可能的!本文的主要目的是想告訴大家一些出錯的原因以及討論一些從根本上預防出錯和把損失減少到最小的辦法而已! 附: 1.CRC演算法原理 CRC是Cyclic Rendancy Code的縮寫,翻譯成中文就是「循環冗餘碼」,它採用多項式編碼方法,是一種高效的差錯控制方法。所謂的CRC32也就是32位的CRC演算法,這就是前面介紹的SFV採用的演算法。由於CRC演算法編碼和解碼方法簡單,檢錯和糾錯能力強,因此在通信、衛星、控制等領域都有著廣泛的應用,在我們的電腦中,也被廣泛應用於壓縮,光碟刻錄、數據存儲等方面。 其實說到CRC,大家更多想到的就是壓縮軟體,因為許多朋友都遇到過壓縮軟體提示「CRC錯誤」,這實際上就是一種文件校驗過程,只不過這個過程被自動化了:壓縮軟體在壓縮文件時自動在壓縮包內添加CRC校驗信息,在解壓縮時會自動對CRC進行校驗,檢查文件是否完整和正確。 實戰:CRC錯誤的解決方法 現象一:最近WinRAR不論解壓縮什麼文件,都是提示「CRC 校驗失敗,文件被破壞」。 解決方案:出現這種情況,可能是WinRAR的臨時文件保存出現了問題,一般只需要打開系統臨時目錄(Windows 2000/XP下為\Documents and Settings\用戶名\Local Settings\Temp),刪除其中名為「Rar$DI00.*」之類的文件夾即可。 現象二:剛下載的一個軟體壓縮包,使用WinRAR解壓時提示某個文件「CRC 校驗失敗,文件被破壞」。 解決方案:這種情況可以判斷是那個壓縮包出了問題,但很多情況下出現CRC錯誤時並不代表整個壓縮包都已經壞掉,很可能只是某個文件有部分損壞。你可以嘗試使用「命令」菜單中的「修復壓縮文件」,一般可以解決部分CRC錯誤的問題。如果仍然不能解決,你可以嘗試一下強制解壓技巧:首先打開壓縮包,選擇除那個CRC錯誤文件以外的所有文件,先將正常的文件解壓出來,然後解壓那個出錯的文件,當提示CRC錯誤信息時,不要點擊任何確認按鈕,打開「資源管理器」,找到解壓後的文件保存路徑,可以看到那個出錯的文件實際已經被解壓了,把它復制到其他文件保存的文件夾中,然後再試試看程序能否正常運行,很多情況下,如果這個文件不是可執行程序,對運行的影響不是很大。 簡單方便的WinRAR用戶身份校驗 WinRAR本身除了具備CRC自動校驗功能外,還為用戶提供了專門的身份校驗功能,可以幫助用戶了解自己的壓縮包是否被人修改過。 實戰:製作一個「只許用不許改」的壓縮包在「資源管理器」中選擇要壓縮的文件,單擊滑鼠右鍵,選擇「添加到壓縮文件」,打開「壓縮文件名和參數」窗口,勾選「壓縮選項」中的「添加用戶身份校驗信息」選項,單擊「確定」按鈕生成壓縮包。雙擊打開這個壓縮包,可以在地址欄中看到「用戶校驗信息存在」的提示,單擊菜單「命令→顯示信息」打開對話框,在「用戶身份校驗信息」欄中可以看到該壓縮包的文件名、創建者以及創建日期信息(見圖1),記下這些信息,尤其是「創建者」中的信息。現在你可以把這個壓縮包提供給接收方,並同時提供用戶身份校驗信息。當對方打開這個壓縮包時,可以打開「顯示信息」對話框,並與你提供的身份校驗信息進行比對,如果完全一樣的話,說明壓縮包沒有被修改過,如果身份校驗信息不存在或者有了變化,則說明壓縮包已經被修改過了。

④ CRC臨床協調員做什麼的

CRC臨床協調員負責產品臨床方案的編寫及臨床試驗的組織落實工作; 負責監察臨床研究質量、跟蹤研究進度及臨床試驗工作協調等。

還負責聯系臨床醫生、患者,協調醫患關系,准備臨床研究相關資料,並負責病人試驗預約、問題解答、治療觀察跟蹤隨訪、臨床試驗監查與管理。


(4)crc如何高效管理受試者文件夾擴展閱讀

CRC臨床協調員工作分為三個階段。

1、前期:篩選合適的受試者參加試驗,協助受試者做體檢,記錄體檢結果,向研究專家報告結果和簽字,給受試者發葯。

2、中期:採集記錄試驗數據,協助評價療效,監控各環節,管理受試者,把結果錄入電子數據系統等等,一系列工作看似簡單流暢,實則也有諸多挑戰。

3、後期:當每一位受試者成功通過出組體檢,各項試驗數據得到國家認可,葯物成功完成審批,工作才算正式結束,否則,在此之前必須打起十二分精神,迎接試驗過程中的種種挑戰。

⑤ 淺談CRC如何高效工作中的20個小技巧

1.做事之前准備工作要到位。(想事要全面)。

2.積極且有效的溝通(目的清晰)。

3.維護好本中心醫院老師們,研究者的關系(長期每一天做到,為對方考慮)。

4.實事求是,積極協調好各方的關系(做好橋梁作用,為大家一起更好完成一個事情)。

5.努力調動研究者對項目入組的積極性(及時匯報項目情況,且不時旁敲側擊的提醒研究者做項目對他/她的利處)。

6.引起CRA對本中心醫院的關注度(及時反饋中心醫院的情況和良好建議)。

7.站在受試者角度,保護受試者的安全和權益(勿忘初心,以人的健康為本)。

8.對受試者健康負責,對產生的數據負責(兩大負責)。

9.了解有關本中心醫院的規章制度,上班時間,相關倫理,機構,檢查科室,PI,Sub-I門診時間和休息時間,關注本中心醫院的醫療動態。(熟記於心)。

10.方案,GCP隨時看,隨手記(CRC兩條生命線)。

11.當日事,當日畢!(堅持不懈)。

12.CRA監察後遺留問題及時解決!

13.做好相關項目表格,電子備份的好習慣!

14.及時歸檔資料,定期整理資料櫃,原件和復印件要分開,每日鎖櫃!

15.和受試者要有效溝通,拉家常,全面了解家庭情況,路程,子女和家人的支持,生活習慣,既往 病史和用葯史,服葯的習慣,如何儲存,有無隱瞞AE或者不適。

16.將研究者,研究護士的工作時間,聯系方式,生日,喜好,脾氣,工作習慣熟記於心以利於工作的開展和溝通。

17.電腦,手機,郵箱,文具袋,工作日記隨時可以使用狀態。

18.多為研究者做些力所能及的小事(例如取個快遞等)。

19.在工作中養成多學習項目相關的知識,不懂多請教。

20.要有主人公精神,不做熟練工種!

⑥ CRC需要做什麼工作

crc為常駐臨床中心的協調員,負責臨床試驗過程中受試者訪視管理,不良事件的處理,信息錄入或抄錄,文件管理,葯物流向管理,試驗物資管理等,採用crc的主要目的是減輕研究者的工作負擔,從而提高其積極性,提高試驗的效率,降低出錯概率。crc可依據各中心的實際情況選擇配備或者不配備。

⑦ crc應重點在哪些方面保證項目質量

摘要 親,您好!根據您描述的問題,為您查詢到以下結果~

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