壓縮空氣微生物限度

Ⅰ 壓縮空氣質量標準是什麼

壓縮空氣的標准在葯品生產中一般採用兩種壓縮空氣，一種是儀表所用的一般性油潤滑壓縮機系統，這些儀器和機器不與產品存在的環境接觸；另一種是與葯品生產直接接觸的無油壓縮空氣系統。也有兩種共用無油壓縮空氣系統的。壓縮空氣的品質，包括3 個方面的指標：———干濕程度用露點表示；———含塵量用塵埃粒徑和濃度表示；———含油量用單位體積壓縮空氣含油質量多少表示。以上三方面的質量標准與質量等級規定如下（ISO8573.1）：①壓力露點（即干濕程度）———可通過乾燥器來達到1 級：-70℃；2 級：-40℃；3 級：-20℃；4 級：＋2℃。②殘余含塵量———通過過濾器來達到1 級：0.1mg/m3（對應粒徑為0.1um）；2 級：1.0 mg/m3（對應粒徑為1.0um）；3 級：5.0 mg/m3（對應粒徑為5.0um）；4 級：40.0mg/m3（對應粒徑為40.0um）。③殘余含油量———通過過濾器來達到1 級：0.01mg/m3；2 級：0.1 mg/m3；3 級：1.0 mg/m3；4 級：5.0 mg/m3。因壓縮空氣質量的高低直接影響投資和生產費用的大小，所以應該避免過高的質量要求。使用乾燥的及相應無塵和無油的壓縮空氣較為經濟實用，因為這樣可以避免油、水或冰以及灰塵引起的多種故障，並可避免廢品發生及生產停頓。一般來說葯品生產用的氣源質量等級應滿足ISO8573.1(GB/T 13277-91)1-2-1款的要求，即露點-40℃，固體顆粒粒徑≤0.1um，含油量≤0.01mg/ m3。至於微生物就看你葯品的生產環境的要求了.

Ⅱ 在最新版的葯典和GMP中對壓縮空氣浮游菌及油分和水分含量的要求是多少依據是什麼

新版葯典和GMP都不會對壓縮空氣的質量標准有具體描述的。要根據你的具體用途而定，用於葯品包裝內填充，與葯品直接接觸的，可參考國家頒布的醫用氣體標准（國標GB）；對於用於生產過程的工藝用壓縮空氣，一般是要求與你生產過程所處的環境空氣質量相當或更高（微粒數及微生物），對於水分含量的要求是根據你產品對水分的敏感度，一般而言，要求露點大於-40度的壓縮空氣，就可以滿足普通的葯品生產要求了，而油分的話，一般要求達到壓縮空氣二級或一級的質量水平，具體也是根據你的產品清潔程度而定。
具體壓縮空氣的質量標准分級和各項具體檢測方法，可依據國際標准ISO 8573而定.

Ⅲ 空氣可以壓縮嗎 壓縮後是什麼樣子的

可以,但這一壓縮是有限度的,在一定的溫度下,應是遵循PV=PV的物理學原理，這就是說體積越小壓強越大，這就要求放壓縮空氣的容器有足夠的強度，因此不是說空氣不能最大化壓縮，而是因為技術不夠，在壓強足夠大，溫度足夠低時空氣可以壓縮為固體， 不過這也是理論上的，回答完畢．謝謝
參考資料：＜＜大學物理＞＞

壓縮空氣
空氣具有可壓縮性，經空氣壓縮機做機械功使本身體積縮小、壓力提高後的空氣叫壓縮空氣。壓縮空氣是一種重要的動力源。與其它能源比，它具有下列明顯的特點：清晰透明，輸送方便，沒有特殊的有害性能，沒有起火危險，不怕超負荷，能在許多不利環境下工作，空氣在地面上到處都有，取之不盡。

空氣佔有一定的空間，但它沒有固定的形狀和體積。在對密閉的容器中的空氣施加壓力時，空氣的體積就被壓縮，使內部壓強增大。當外力撤消時，空氣在內部壓強的作用下，又會恢復到原來的體積。如果在容器中有一個可以活動的物體，當空氣恢復原來的體積時，該物體將被容器內空氣的壓力向外推彈出來。這一原理被廣泛應用在生產、生活中。例如：皮球里打入壓縮空氣，氣越足，球越硬；輪胎里打入壓縮空氣，輪胎就能承受一定的重量。在大型汽車上，用壓縮空氣開關車門和剎車；水壓機利用壓縮空氣對水加壓，在工廠里，壓縮空氣用來開動氣錘打鐵；在煤礦里，它能開動風鎬鑽眼。壓縮空氣還用於管道輸送液體和粒狀物體。

壓縮空氣是僅次於電力的第二大動力能源，又是具有多種用途的工藝氣源，其應用范圍遍及石油、化工、冶金、電力、機械、輕工、紡織、汽車製造、電子、食品、醫葯、生化、國防、科研等行業和部門。不理想的是壓縮空氣中含有相當數量的雜質，主要有：固體微粒--在一個典型的大城市環境中每立方米大氣中約含有1億4千萬個微粒，其中大約80%在尺寸上小於2μm，空壓機吸氣過濾器無力消除。此外，空壓機系統內部也會不斷產生磨屑、銹渣和油的碳化物，它們將加速用氣設備的磨損，導緻密封失效；水份--大氣中相對濕度一般高達65%以上，經壓縮冷凝後，即成為濕飽和空氣，並夾帶大量的液態水滴，它們是設備、管道和閥門銹蝕的根本原因，冬天結冰還會阻塞氣動系統中的小孔通道。值得注意的是：即使是分離於凈的純飽和空氣，隨著溫度的降低，仍會有冷凝水析岀，大約每降低10℃，其飽和含水量將下降50%，即有一半的水蒸氣轉化為液態水滴(見表1)。所以在壓縮空氣系統中採用多級分離過濾裝置或將壓縮空氣預處理成具有一定相對濕度的於燥氣是很必要的；油份--高速、高溫運轉的空壓機採用潤滑油可起到潤滑、密封及冷卻作用，但污染了壓縮空氣。採用自潤滑材料發展的少油機、半無油機和全無油機雖然降低了壓縮空氣中的含油量，但也隨之產生了易損件壽命降低，機器內部和管路系統銹蝕以及空壓機在磨合期、磨損期及減荷期含油量上升等副作用。這對於追求高可靠性的自動化生產線無疑是一種威脅。此外還應強調指岀：從空壓機帶到系統中的油在任何情況下都沒有好處。因為經過多次高溫氧化和冷凝乳化，油的性能已大幅度降低，且呈酸性，對後續設備不僅起不到潤滑作用，反而會破壞正常潤滑；微生物-- 在制葯、生物工程，食品製造及包裝過程中，細菌和噬菌體的污染是不容忽視的。

Ⅳ 微生物限度潔凈度1000級和100級是如何規定的

人和凈化指出，微生物限度即微生物限度檢查法，系檢查非規定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。
檢查項目包括細菌數、黴菌數、酵母菌數及控制菌檢查。
微生物限度檢查應在環境潔凈度10000級下的局部潔凈度100級的單向流空氣區域內進行。檢查過程必須嚴格遵守無菌操作，防止再污染。單向流空氣區域、工作檯面及環境應定期按《醫葯工業潔凈室（區）懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現行國家標准進行潔凈度驗證。 供試品檢查時，如果使用了表面活性劑、中和劑或滅活劑，應證明其有效性及對微生物的生長和存活無影響。
檢查結果一1g、1ml、10g、10ml或10㎡為單位報告。有疑問可詢安徽人和凈化。

Ⅳ 壓縮空氣質量標准

我們常說的無油壓縮空氣指的就是總含油量在0.01mg/m3以下的壓縮空氣，就是無油壓縮空氣。

0.01mg/Nm3相當於什麼概念？【鮑斯凈化】

這里打一個比方，油含量的1級與0級是一個什麼概念？（計算體積百分比我們取平均分子量為C10來計） 0.01mg/Nm3=1.556ppbv 0.003mg/Nm3=0.467ppbv

1ppb

相當於1粒沙在1輛卡車中

相當於用100元RMB首尾相連繞地球接近4圈中的一張

含油量為0.01mg/Nm3 產氣量為10Nm3/min的壓縮機，1小時累計油含量為6mg，一個月180g，相當於200mL潤滑油，可形成250000m2的油膜。

Ⅵ 壓縮空氣有哪些凈化等級和術語

壓縮空氣凈化術語

壓縮空氣（compressed air） ：指絕對壓力大於0.1MPa的空氣。

壓縮空氣凈化（compressed air purification）：按照物理學、化學或生物學等原理，運用有關科學技術，對壓縮空氣進行處理，以除去其中的污染物，使壓縮空氣質量滿足有關標准或使用的要求。

壓縮空氣凈化設備（Compressed air purification equipment）：為實現壓縮空氣的凈化而採用的各種設備，如氣/液分離器、乾燥器、過濾器等的總稱。

壓縮空氣污染物（Compressed air contaminant）：在壓縮空氣中存在的但不希望有的固體、液體和氣體及各種微生物。

吸附劑（adsorbent desiccant）：具有吸附特性的特殊的固體化合物，能通過其表面對水分的吸附作用來減少壓縮空氣中的水蒸氣，可以再生。

吹掃氣（sweep gas）：一股預乾燥過的氣，用來去除膜外區域濕氣的氣流。

露點（dew point）：水蒸氣開始凝結時的溫度，單位為℃。

常壓露點（atmospheric dew point）：大氣壓下測得的露點。

壓力露點（pressure dew point）：在給定的實際壓力下測得的露點。

出口壓力露點（pressure dew point at dryer outlet）：在出口工作狀態下測得的露點。

預過濾器（prefilter）：使氣流通過專門的導流結構和濾材，藉助離心沉降和表面過濾機理，除去較大粒徑的固體或液體顆粒。

灰塵過濾器（st filter）：一種除塵的粗過濾器，主要用於去除較大粒徑的灰塵。

DPC高效過濾器（high efficiency filter）：一種使氣流通過濾材的空隙，藉助多種過濾機理，過濾出壓縮空氣中的固體和液體懸浮物的精密過濾器。固體微粒被截留在濾材上，液體微滴聚結成較大微滴而被分離。

除菌過濾器（sterilization filter）：一種使氣流通過專門結構和特殊的濾材的空隙，藉助深層過濾機理，全部濾除所有微生物的過濾器。

吸附式過濾器（adsorption filter）：應用吸附技術，使用專門吸附物質除去某種污染物的過濾器。

活性炭過濾器（active carbon filter）：用活性炭吸附並除去壓縮空氣中油蒸氣和異味的過濾器。

壓縮空氣凈化等級

行業規范 JB-T5967--2007標准，壓縮空氣凈化等級表如下

Ⅶ 壓縮空氣

壓縮空氣是僅次於電力的第二大動力能源，又是具有多種用途的工藝氣源，其應用范圍遍及石油、化工、冶金、電力、機械、輕工、紡織、汽車製造、電子、食品、醫葯、生化、國防、科研等行業和部門。不理想的是壓縮空氣中含有相當數量的雜質，主要有：固體微粒--在一個典型的大城市環境中每立方米大氣中約含有1億4千萬個微粒，其中大約80%在尺寸上小於2μm，空壓機吸氣過濾器無力消除。此外，空壓機系統內部也會不斷產生磨屑、銹渣和油的碳化物，它們將加速用氣設備的磨損，導緻密封失效；水份--大氣中相對濕度一般高達65%以上，經壓縮冷凝後，即成為濕飽和空氣，並夾帶大量的液態水滴，它們是設備、管道和閥門銹蝕的根本原因，冬天結冰還會阻塞氣動系統中的小孔通道。值得注意的是：即使是分離於凈的純飽和空氣，隨著溫度的降低，仍會有冷凝水析岀，大約每降低10℃，其飽和含水量將下降50%，即有一半的水蒸氣轉化為液態水滴(見表1)。所以在壓縮空氣系統中採用多級分離過濾裝置或將壓縮空氣預處理成具有一定相對濕度的於燥氣是很必要的；油份--高速、高溫運轉的空壓機採用潤滑油可起到潤滑、密封及冷卻作用，但污染了壓縮空氣。採用自潤滑材料發展的少油機、半無油機和全無油機雖然降低了壓縮空氣中的含油量，但也隨之產生了易損件壽命降低，機器內部和管路系統銹蝕以及空壓機在磨合期、磨損期及減荷期含油量上升等副作用。這對於追求高可靠性的自動化生產線無疑是一種威脅。此外還應強調指岀：從空壓機帶到系統中的油在任何情況下都沒有好處。因為經過多次高溫氧化和冷凝乳化，油的性能已大幅度降低，且呈酸性，對後續設備不僅起不到潤滑作用，反而會破壞正常潤滑；微生物-- 在制葯、生物工程，食品製造及包裝過程中，細菌和噬菌體的污染是不容忽視的。

綜上所述，壓縮空氣中的污染物若得不到有效清除，其危害是很大的，主要體現在：一、降低主品質量(影響加工精度、噴塗、電鍍質量，葯品、食品染菌等)；二、造成用氣設備的性能、壽命下降；三、危害凈化系統(如油能降低吸附劑性能，降低冷干機換熱效率等)，此外由於氣動元件的失效造成的停工、維修等間接損失，其代價往往為直接損失的上百、上千倍。
隨著科學技術的進步和工業現代化的發展，特別是高技術產業的興起，壓縮空氣(氣體)的污染及其凈化技術引起了各國用氣部門和製造商的重視。具有除油、除水、除塵、除氣味的各種凈化裝置不斷被開發，市場需求奔與日俱增。壓縮空氣凈化技術的發展不僅為新興的高技術產業和傳統工業改造提供潔凈、可靠的氣源，而且自身也從高新技術的發展中受益匪淺。

Ⅷ D及潔凈區壓縮空氣用什麼標准

取樣時間為最少4小時取樣一次。取樣方法；（1）為確認A級潔凈區的級別，每個采樣點的采樣量不得少於1立方米。A級潔凈區空氣懸浮粒子的級別為ISO4.8，以≥5.0μm的懸浮粒子為限度標准。B級潔凈區（靜態）的空氣懸浮粒子的級別為ISO5，同時包括表中兩種粒徑的懸浮粒子。對於C級潔凈區（靜態和動態）而言，空氣懸浮粒子的級別分別為ISO7和ISO8。對於D級潔凈區（靜態）空氣懸浮粒子的級別為ISO8。測試方法可參照ISO14644-1。（2）在確認級別時，應當使用采樣管較短的攜帶型塵埃粒子計數器，避免≥5.0μm懸浮粒子在遠程采樣系統的長采樣管中沉降。在單向流系統中，應當採用等動力學的取樣頭。（3）動態測試可在常規操作、培養基模擬灌裝過程中進行，證明達到動態的潔凈度級別，但培養基模擬灌裝試驗要求在「最差狀況」下進行動態測試。塵埃粒子數空氣懸浮粒子的標准規定如下表：浮游菌數、沉降菌數潔凈區微生物監測的動態標准(1)如下：

Ⅸ 空氣中微生物限度檢查方法

涉及空氣微生物限度的最常見的有兩個，一是普通的諸如旅館、影院這樣的公共場所，另一種是諸如手術室、無菌室這樣的涉及醫療場所。
如果是公共場所的，那麼按照GB/T18204.1-2000公共場所空氣微生物檢驗方法細菌總數測定方法進行操作。
如果是類似醫療的場所，那麼就按照GB15982-1995醫院消毒衛生標准上的方法操作。

其實操作和原理都是一樣的，只是報告方式不同，一個是報告培養皿上長出的菌落數，一個是計算空氣中每平方米的細菌數。