❶ 什麼是葯品批號和葯品批准文號
什麼是葯品批號和葯品批准文號？
什麼是葯品批號和葯品批准文號？葯品生產批號是指用於識別「批」的一組數字或字母加數字，用以追溯和審查該批葯品的生產歷史，常採用生產流水號或生產日期表示。葯品批准文號簡單的說就是葯品的「身份證」，具體來說，它是國家葯品監督管理部門審查並發給生產的葯品一個表示批準的文號。《葯品管理法》規定：「葯品生產企業在取得葯品批准文號後，方可生產該葯品。」「但是，生產沒有實施批准文號管理的中葯材和中葯飲片除外。」未取得批准文號擅自生產銷售的葯品，均將被視為假葯予以取締。
葯品批准文號葯品批准文號格式：國葯准字+1位字母+8位數字，試生產葯品批准文號格式：國葯試字+1位字母+8位數字。
化學葯品使用字母「H」，中葯使用字母「Z」，通過國家葯品監督管理局整頓的保健葯品使用字母「B」，生物製品使用字母「S」，體外化學診斷試劑使用字母「T」，葯用輔料使用字母「F」，進口分包裝葯品使用字母「J」。數字第1、2位為原批准文號的來源代碼，其中「10」代表原衛生部批準的葯品，「20」、「19」代表2002年1月1日以前國家食品葯品監督管理局批準的葯品，其它使用各省行政區劃代碼前兩位的，為原各省級衛生行政部門批準的葯品。第3、4位為換發批准文號之年公元年號的後兩位數字，但來源於衛生部和國家葯品監督管理局的批准文號仍使用原文號年號的後兩位數字。數字第5至8位為順序號。
怎樣識別葯品批准文號呢？國家葯品監督管理局於2001年對葯品批准文號和試生產葯品批准文號的表達格式作了規定，統一格式為「國葯准（試）字+1位漢語拼音字母+8位阿拉伯數字」。其中（1）「准」字代表國家批准正式生產的葯品，「試」字代表國家批准試生產的葯品。（2）國葯准（試）字後的1位漢語拼音字母代表葯品類別，分別是H代表化學葯品，S代表生物製品，J代表進口分裝葯品，T代表體外化學診斷試劑，F代表葯用輔料，B代表保健葯品，Z代表中葯。（3）漢語拼音字母後的8位阿拉伯數字中的第1、2位代表批准文號的來源，其中10代表原衛生部批準的葯品，19、20代表國家食品葯品監督管理局批準的葯品，各省、自治區、直轄市的數字代碼分別是11－北京市，12－天津市，13－河北省，14－山西省，15－內蒙古自治區，
21－遼寧省，22－吉林省，23－黑龍江省，31－上海市，32－江蘇省，33－浙江省，34－安徽省，35－福建省，36－江西省，37－山東省，41－河南省，42－湖北省，43－湖南省，44－廣東省，45－廣西壯族自治區，46－海南省，50－重慶市，51－四川省，52－貴州省，53－雲南省，54－西藏自治區，61－陝西省，62－甘肅省，63－青海省，64－寧夏回族自治區，65－新疆維吾爾自治區。8位阿拉伯數字中的第3、4位表示批准某葯生產之公元年號的後兩位數字，第5、6、7、8位數字（即最後四位數字）為順序號。
葯品批准文號查詢葯典。葯典中用的是葯品的通用名稱，而且是法定名稱，葯品的說明書也必須使用法定的通用名稱。另外葯典也分西葯、中成葯。
衛食健字[1998]第207號
保健品慎用！差不多都是麵粉加些微葯品成分
葯品廣告批准文號與葯品批准文號有何區別？葯品批准文號：由國家食品葯品監督管理局批准，是批准葯品生產，有了這個文號，你可以生產這個葯品。
葯品廣告批准文號：由省級食品葯品監督管理局批准，有了這個文號，你可以為你的葯品打廣告了！
葯品批准文號ZC代表什麼？葯品批准文號的格式為：國葯准字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號，其中H代表化學葯品，Z代表中葯，S代表生物製品，J代表進口葯品分包裝。《進口葯品注冊證》證號的格式為：H(Z、S)+4位年號+4位順序號；《醫葯產品注冊證》證號的格式為：H(Z、S)C+4位年號+4位順序號，其中H代表化學葯品，Z代表中葯，S代表生物製品。對於境內分包裝用大包裝規格的注冊證，其證號在原注冊證號前加字母B。新葯證書號的格式為：國葯證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號，
葯品批號和批准文號一樣么?不一樣。葯品批號是產品生產供追溯調查的編號，批准文號表示葯品獲得可生產的文件的編號一個是企業自己建的，一個是國家建的
葯品批准文號如何查詢國家食品葯品監督管理局:app1.sfda.gov./webportal/portal.po?UID=DWV1_WOUID_URL_11635827&POpType=DBSearch&DBSearch=DJSearch&DJSearch=DJMainPg&selDbName=PLDB_TBL_TABLE4
葯品本位碼與葯品批准文號的區別？總的來說，葯品本位碼用於國家葯品注冊信息管理，葯品首次注冊登記時賦予本位碼，是國家批准注冊葯品唯一的身份標識；葯品批准文號是葯品生產合法性的標志，《葯品管理法》規定，生產葯品「須經國務院葯品監督管理部門批准，並發給葯品批准文號」。
國外葯品的識別標識基本與國內相似，只是進口葯品日期標識大都遵循本國的習慣，各國會有所區別。不過要注意：經過批準的進口葯品，其說明書和標簽必須使用規范化漢字，增加其他文字對照的，應當以漢字表述為准。
一、葯品本位碼屬於國家葯品編碼的一種
國家葯品編碼，是指在葯品研製、生產、經營、使用和監督管理中由計算機使用的表示特定信息的編碼標識。國家葯品編碼包括本位碼、監管碼和分類碼，以數字或數字與字母組合形式表現。
本位碼用於國家葯品注冊信息管理，在葯品包裝上不體現（監管碼體現於葯品包裝）。葯品首次注冊登記時賦予本位碼，是國家批准注冊葯品唯一的身份標識。
國家葯品編碼本位碼由國家局統一編制賦碼，葯品在生產上市注冊申請獲得審批通過的同時獲得國家葯品編碼。葯品注冊信息發生變更時，國家葯品編碼本位碼進行相應變更，相關信息在國家局政府網站上統一發布。
企業可在國家局政府網站數據查詢欄目中的國產和進口葯品資料庫通過輸入葯品名稱、批准文號、企業名稱等關鍵信息查詢葯品本位碼。
國家葯品編碼本位碼編制規則：
1、國家葯品編碼本位碼共14位，由葯品國別碼、葯品類別碼，葯品本體碼和校驗碼依次連接組成，不留空格，
2、國家葯品編碼本位碼國別碼為「86」，代表在我國境內生產、銷售的所有葯品；國家葯品編碼本位碼類別碼為「9」，代表葯品；國家葯品編碼本位碼本體碼的前5位為葯品企業標識，根據《企業法人營業執照》、《葯品生產許可證》，遵循一照一證的原則，按照流水的方式編制；國家葯品編碼本位碼本體碼的後5位為葯品產品標識，是指前5位確定的企業所擁有的所有葯品產品。葯品產品標識根據葯品批准文號，依據葯品名稱、劑型、規格，遵循一物一碼的原則，按照流水的方式編制。
3、國家葯品本體碼由葯品監督管理部門授權的維護管理機構統一編制賦碼。
二、葯品批准文號是葯品生產合法性的標志。《葯品管理法》規定，生產葯品「須經國務院葯品監督管理部門批准，並發給葯品批准文號」。由於歷史的原因，目前，已上市葯品的批准文號的格式不盡相同，這種情況，不利於進行統一管理和監督。為加強葯品批准文號管理，根據國家葯品監督管理局《關於做好統一換發葯品批准文號工作的通知》(國葯監注〔2001〕582號)要求，現又規范了新的葯品批准文號格式，並將在近期對全國葯品生產企業已合法生產的葯品統一換發葯品批准文號。現將有關事項通知如下：
1、葯品批准文號格式：國葯准字+1位字母+8位數字，試生產葯品批准文號格式：國葯試字＋1位字母＋8位數字。
化學葯品使用字母「H」，中葯使用字母「Z」，通過國家葯品監督管理局整頓的保健葯品使用字母「B」，生物製品使用字母「S」，體外化學診斷試劑使用字母「T」，葯用輔料使用字母「F」，進口分包裝葯品使用字母「J」。數字第1、2位為原批准文號的來源代碼，其中「10」代表原衛生部批準的葯品，「19」、「20」代表2002年1月1日以前國家葯品監督管理局批準的葯品，其它使用各省行政區劃代碼（見附件一）前兩位的，為原各省級衛生
行政部門批準的葯品。第3、4位為換發批准文號之年公元年號的後兩位數字，但來源於衛生部和國家葯品監督管理局的批准文號仍使用原文號年號的後兩位數字。數字第5至8位為順序號。
2、每種葯品的每一規格發給一個批准文號。除經國家葯品監督管理局批準的葯品委託生產和異地加工外，同一葯品不同生產企業發給不同的葯品批准文號。
3、自2002年1月1日以後批准生產的新葯、仿製葯品和通過地方標准整頓或再評價升為國家標準的葯品，一律採用新的葯品批准文號格式。
4、自2002年1月1日以後批准發給的化學葯品《進口葯品注冊證》，其注冊證號格式亦作部分改變，其中字母「X」改為「H」，其它部分不變。原已發給的舊格式注冊證號在換發《進口葯品注冊證》時用新格式取代。
5、葯品批准文號及化學葯品的進口葯品注冊證號換發後，印有原格式批准文號及注冊證號的包裝標簽在2003年6月30日後禁止流通使用。