1. 符合企业要求的压缩空气标准有哪些
压缩空气是人类生活和工业生产中不可或缺的动力源，在生活中，例如蓝、排球、足球及各种车子轮胎的充气，打气筒应用的就是压缩空气；例如工业生产中的冲压、焊接、喷涂、组装、印刷等工艺都需要用到压缩空气。DPC为您介绍;
随着现代工业不断发展，人们对压缩空气的质量要求越来越高，特别是生产工艺上的需求，使得企业对压缩空气的品质越来越重视。现代产业对压缩空气的要求可以划分为以下几个方面：
1、压缩空气压力、流量的要求：
几乎在任何需要压缩空气的地方，都对压缩空气的压力和流量有一定的要求。目前最普遍的压力值在0.7MPa（g）左右。但在一些特殊的场合比如玻璃行业，对压缩空气的压力要求可能为0.2-0.4MPa（g）左右；又比如在某些军工企业，对压缩空气压力要求在几十MPa左右。如何来满足这些要求呢？现在市场上有各种各样的空气压缩机可以来实现。
2、压缩空气干燥度的要求：
干燥度说的是压缩空气含水量或者露点温度。不同的工艺对压缩空气露点温度要求也不同，如用作仪表方面的压缩空气压力露点一般要求在-40℃以下，而在一些精密仪器，比如工业机器人、全自动流水线、汽车喷涂等行业对压缩空气的压力露点可能要求在-40℃至-70℃之间。但对于一些简单的吹扫或打气筒的压缩空气则没有太大的要求。压缩空气的露点大小通常由干燥机来实现。压力露点在0℃以上的可使用冷冻式干燥机，压力露点在-20℃至-70℃则使用吸附式干燥机为佳。
3、压缩空气清洁度的要求：
由于空气中含有很多油雾、微生物、固体物、尘埃和有害气体等等。这些对机器都有一定的损坏。如何去除这些物质呢？可以使用压缩空气过滤器来解决。
2. D及洁净区压缩空气用什么标准
取样时间为最少4小时取样一次。取样方法；（1）为确认A级洁净区的级别，每个采样点的采样量不得少于1立方米。A级洁净区空气悬浮粒子的级别为ISO4.8，以≥5.0μm的悬浮粒子为限度标准。B级洁净区（静态）的空气悬浮粒子的级别为ISO5，同时包括表中两种粒径的悬浮粒子。对于C级洁净区（静态和动态）而言，空气悬浮粒子的级别分别为ISO7和ISO8。对于D级洁净区（静态）空气悬浮粒子的级别为ISO8。测试方法可参照ISO14644-1。（2）在确认级别时，应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器，避免≥5.0μm悬浮粒子在远程采样系统的长采样管中沉降。在单向流系统中，应当采用等动力学的取样头。（3）动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行，证明达到动态的洁净度级别，但培养基模拟灌装试验要求在“最差状况”下进行动态测试。尘埃粒子数空气悬浮粒子的标准规定如下表：浮游菌数、沉降菌数洁净区微生物监测的动态标准(1)如下：
3. 压缩空气质量标准是什么
压缩空气的标准在药品生产中一般采用两种压缩空气，一种是仪表所用的一般性油润滑压缩机系统，这些仪器和机器不与产品存在的环境接触；另一种是与药品生产直接接触的无油压缩空气系统。也有两种共用无油压缩空气系统的。压缩空气的品质，包括3 个方面的指标：———干湿程度用露点表示；———含尘量用尘埃粒径和浓度表示；———含油量用单位体积压缩空气含油质量多少表示。以上三方面的质量标准与质量等级规定如下（ISO8573.1）：①压力露点（即干湿程度）———可通过干燥器来达到1 级：-70℃；2 级：-40℃；3 级：-20℃；4 级：＋2℃。②残余含尘量———通过过滤器来达到1 级：0.1mg/m3（对应粒径为0.1um）；2 级：1.0 mg/m3（对应粒径为1.0um）；3 级：5.0 mg/m3（对应粒径为5.0um）；4 级：40.0mg/m3（对应粒径为40.0um）。③残余含油量———通过过滤器来达到1 级：0.01mg/m3；2 级：0.1 mg/m3；3 级：1.0 mg/m3；4 级：5.0 mg/m3。因压缩空气质量的高低直接影响投资和生产费用的大小，所以应该避免过高的质量要求。使用干燥的及相应无尘和无油的压缩空气较为经济实用，因为这样可以避免油、水或冰以及灰尘引起的多种故障，并可避免废品发生及生产停顿。一般来说药品生产用的气源质量等级应满足ISO8573.1(GB/T 13277-91)1-2-1款的要求，即露点-40℃，固体颗粒粒径≤0.1um，含油量≤0.01mg/ m3。至于微生物就看你药品的生产环境的要求了.
4. 新gmp对洁净区空气洁净度及微生物检测的动态标准是如何规定的
空气净化效果检测标准解读
随着人们对自身环境空气的卫生关注度日益提高，各类空气净化消毒产品不断涌现，运用领域已从传统的洁净室扩展至家用室内环境净化。国家有关部门为促进该市场的健康发展，于2010年发布并强制推行GB21551 抗菌空调系列标准，该标准与《消毒技术规范》中2.1.3的相关内容、GB/T18801-2008《空气净化器》和QB/T 2761-2006《室内空气净化产品净化效果测定方法》构成了目前我国空气净化产品净化效果检测的标准体系。正确理解标准及相关概念是做好检测工作的前提条件，也是为产品的开发与使用提供统一的标准平台。
空气污染物
由于人类活动或自然过程排入空气的并对人类或环境有害影响的物质。一般分为固态污染物和气态污染物，固态污染物常见的有粉尘、可吸入颗粒物和花粉等；气态污染物常见的有装修污染产生的甲醛、苯、氨、挥发性有机物等。
洁净空气量
表征空气净化器净化能力的参数，用单位时间提供洁净空气的量值表示（简称CADR），以立方米每小时（m3/h）为单位。空气净化器洁净空气量实测值应不小于标称值的90%。空气净化器对于可去除的每一种空气污染物都有一个对应的洁净空气量，洁净空气量与去除的空气污染物应对应标注。例如CADR(PM10)=100m/h。
净化效率
表示净化装置净化处理室内空气的能力，以洁净空气量与额定送风量的比值表示。
实验舱
用于测定空气净化器去除空气污染物性能的实验室。
检测过程概述
在实验舱内均匀释放空气污染物，在空气净化器在开启和关闭条件下，分别检测相同间隔时间段中实验舱里空气污染物的浓度，在取得两组空气污染物浓度的变化数据后，通过计算可得到洁净空气量（CADR值），根据空气净化器的额定送风量，可计算得到净化效率。
结果计算
CADR=60×（k-k）×V
CADR——洁净空气量，（m/h）
k——总衰减常数
k——自然衰减常数
V——实验室容积，（m）
η=×100%
η——净化效率，（%）
CADR——洁净空气量，（m/h）
Q——额定送风量，（m/h）
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5. 新版GMP要求一定要测压缩空气的微生物吗
新版GMP要求一定要测压缩空气的微生物
新版药典和GMP都不会对压缩空气的质量标准有具体描述的。要根据你的具体用途而定，用于药品包装内填充，与药品直接接触的，可参考国家颁布的医用气体标准（国标GB）；对于用于生产过程的工艺用压缩空气，一般是要求与你生产过程所处的环境空气质量相当或更高（微粒数及微生物），对于水分含量的要求是根据你产品对水分的敏感度，一般而言，要求露点大于-40度的压缩空气，就可以满足普通的药品生产要求了，而油分的话，一般要求达到压缩空气二级或一级的质量水平，具体也是根据你的产品清洁程度而定。
具体压缩空气的质量标准分级和各项具体检测方法，可依据国际标准ISO 8573而定.
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压缩空气检测的项目包括含油量、水份（露点）、尘埃粒子和微生物等 新版药典和GMP都没有对压缩空气的质量标准具体描述，不同用途的压缩空气有不同的检测标准。
7. 空气中细菌的检测有哪些国家标准呢……
公共场所空气微生物检验方法 细菌总数测定：GB/T 18204.1-2000
8. 压缩空气质量标准
上海铠泊洱气体技术有限公司专业生产模块式干燥机、精密过滤器、一体式空压系统等，下面简述压缩空气质量标准。（http://www.gaspure.net）压缩空气的标准在药品生产中一般采用两种压缩空气，一种是仪表所用的一般性油润滑压缩机系统，这些仪器和机器不与产品存在的环境接触；另一种是与药品生产直接接触的无油压缩空气系统。也有两种共用无油压缩空气系统的。压缩空气的品质，包括3
个方面的指标：———干湿程度用露点表示；———含尘量用尘埃粒径和浓度表示；———含油量用单位体积压缩空气含油质量多少表示。以上三方面的质量标准与质量等级规定如下（ISO8573.1）：①压力露点（即干湿程度）———可通过干燥器来达到1
级：-70℃；2
级：-40℃；3
级：-20℃；4
级：＋2℃。②残余含尘量———通过过滤器来达到1
级：0.1mg/m3（对应粒径为0.1um）；2
级：1.0
mg/m3（对应粒径为1.0um）；3
级：5.0
mg/m3（对应粒径为5.0um）；4
级：40.0mg/m3（对应粒径为40.0um）。③残余含油量———通过过滤器来达到1
级：0.01mg/m3；2
级：0.1
mg/m3；3
级：1.0
mg/m3；4
级：5.0
mg/m3。因压缩空气质量的高低直接影响投资和生产费用的大小，所以应该避免过高的质量要求。使用干燥的及相应无尘和无油的压缩空气较为经济实用，因为这样可以避免油、水或冰以及灰尘引起的多种故障，并可避免废品发生及生产停顿。一般来说药品生产用的气源质量等级应满足ISO8573.1(GB/T
13277-91)1-2-1款的要求，即露点-40℃，固体颗粒粒径≤0.1um，含油量≤0.01mg/
m3。至于微生物就看你药品的生产环境的要求了.
9. 空气微生物的检测依据是什么如何计算
公共场所空气微生物检验方法： GB/T 18204-2000
计算方法在标准里都有详细的公式。