crc如何高效管理受试者文件夹

① CRC如何提高工作效率

首先，CRC要想提高工作效率，首当其冲是提高CRC的水平。专业的医学背景，严谨的科研态度，对GCP的深刻了解和对研究方案的正确解读，不可触犯的伦理底线-真实永远是第一位的。

CRC不是拾人牙慧，临床研究启动前的培训和以后的各种培训确实非常必要，但培训更多的是申办方，CRA或研究者就研究方案的解读，作为CRC的我们，必须仔细认真的研读理解研究方案，这将是我们以后进行临床试验的行动指南，为今后的工作提供正确的方向。也许每个人的工作方式不同，但必须遵循一定的原则，那就是GCP，是研究方案。

其次，高效沟通也是提高工作效率非常必要的因素。

与研究者的沟通

研究者一般都是一线二线的临床大夫，他们有繁重的临床工作，也许有时是加班完成科研工作，所以高效的沟通显的十分必要。高效沟通表现在提醒研究者时切记言简意赅，一针见血，切忌拖泥带水，主次不分。

与受试者的沟通

受试者的病情、生活习惯、文化水平、专业背景和理解领悟力等等相去甚远，我们必须用最通俗的语言让受试者了解该研究，协助研究者让受试者充分理解知情同意书，并得到家属的支持。充分的知情是临床研究最开始也是最关键的第一步，因为一般一项研究都要进行一年到两年甚至五年甚或十年，如果开始受试者犹豫不决，以后很有可能脱落，获得家属的同意也非常有助于以后的顺应性，依从性。
要特别提一下，一定要尊重受试者。受试者参加临床试验并非贪图便宜，而是更好的保证临床治疗，同时为临床试验作出不可磨灭的贡献。正是因为他们的付出，才使注册的药物得以上市或者退出市场;因为他们的付出，才为各种临床指南大纲提供方向，让更多的患者受益。即便是失访，我们也要最大程度的尊重受试者的意见。
与CRA&CRC的沟通

任何事情都不是一个人孤军奋斗，而是一个团队协作共同完成的。所以及时与CRA沟通，共同解答临床试验中存在的一个个具体问题非常重要。一般来说，研究方案也许描述的十分清楚，可是CRC，研究者在具体工作会遇到一些具体的没有预期问题，这是不可避免的，所以，及时的沟通，共同的解决才是大家共同的目标。

再次，分享一下具体的工作方式

受试者随访管理系统

一旦受试者随机进入临床试验，以后就是不定期的随访(取决于研究方案)，怎么把有患者的而随访信息纳入我们的工作模式，我采用的是office办公软件excel表格计算出受试者的随访时间，并在工作日历上体现，这样哪天有哪些受试者需要哪些访视一目了然。

微信随时关注

现在网络已经十分发达，哪怕是偏远的农村，因此，我们可以加受试者或家属的微信，有什么消息互相沟通。我的手机也是随时开通的，如果有什么问题，时时得到解答。

研究文件的电子化，备份

在进行临床试验的过程中，存在很多第一手宝贵的资料，为了安全起见，我是将知情同意书，原始病历进行扫描，电脑和U盘各存一份备份，以防丢失。

最后，我想用“不忘初心，方能始终”来再次申明我对临床试验的解读，不管遇到什么困难，永远要真实，牢记GCP，伦理……

② CRC（临床研究协调员）需要具备哪些专业知识

不知道你对临床研究有没有一个基本的概念：什么是临床研究？为什么要做临床研究？临床研究具体需要做哪些工作？等等。建议你可以先在网上学习GCP的相关知识，对我说的这些问题有个基本的了解。临床研究协调员这个职业还是比较新的，此前临床研究并没有专职的协调员，随着临床研究的发展，这个职位渐渐独立出来。基本条件有两个：医学、护理、药学的专业背景+GCP证书。专业背景只是一个敲门砖，在实际工作中对专业知识的要求并不高，所以不管学医、学药、还是学护理，经过培训都能胜任这个工作。入职之前，公司会进行相关的培训，但是要深入了解这个职业，还是需要工作的积累。

下面以某个CRC为例简单说说这个工作是干什么的：提前一周与医院的负责医生约定来访时间--规定的时间到医院与医生见面--回收整理递交的签字材料，整理研究者文件夹--从医生处获取研究病人的病历资料，填写病例报告表--针对数据部门提出的质询，联系医生解决。当然实际工作远不止这些，总体来说类似于文员，沟通、协调、整理、录入等等，要是每一点都展开谈，估计几千字都打不住。
我觉得如果你有志从事临床研究的相关工作，CRC是一个比较好的切入口，这个工作相比CRA来说门槛较低，属于辅助性工作。在工作中积累相关的经验后，可以转做CRA或者QC，足够优秀的话也可以从事管理。所有的新药上市前都需要进行临床研究，所以CRC需求比较大，要找到一份工作并不难，难的是怎么规划自己一个长远的职业发展。

③ 压缩文件“crc失败，文件被破坏”的问题要怎么解决

要解压的是以前保存下的office2011软件，好好地现在就不能解压了。。还有其他的压缩包都能成功解压。但是所显示的图标都变成下面截图的样子了。。。
网络的方法: 办法一:WinRAR本身就带有压缩包修复功能。点击菜单“工具”下的“修复压缩文件”即可,快捷键是“ALT+R”。此法可修复一部分压缩包的常规错误,但是成功率不高。你可以试着连续修复几次。WinRAR的这个功能对压缩包里有很多文件且文件容量都比较小的情况比较适用。办法二: 打开压缩包(不是解压,而是用WinRAR打开),选中你要解压缩的文件,单击鼠标右键,在弹出的菜单里选择“无需确认直接解压缩”,快捷键是“ALT+W”。用此方法,不管是好的压缩包还是坏的压缩包,统统畅行无阻,成功率100%! 办法三:釜底抽薪法! 其原理就是让RAR压缩包内损坏的文件解压缩出来,不理会WinRAR的警告,能解压多少就解压多少。解压缩软件还是用WinRAR,不过要做小小的设置。在右键点击解压缩文件后跳出的窗口里,把“保留被损坏的文件”复选框选中,点击确定开始解压缩。不要理会解压缩出错的信息,解压缩结束之后你会发现损坏的文件被解压出来了。经过这样解压出来的损坏文件能正常使用的几率还是非常高的。做好保险工作 1.做好恢复记录原始RAR压缩包在压缩时,如果选择放置恢复记录,这样用户下载后即使CRC出错也有自己修复的机会! 2.采取分卷压缩采取分卷压缩的方法便可较大地减少因为出现不可恢复的错误带来的损失。 3.老文件也加恢复记录有人也许会问,新压缩的RAR压缩包可以加入恢复记录,那么已经压缩过的RAR包有没有办法也加上恢复记录呢?给已经压缩好的RAR压缩包加上恢复纪录是有办法的。只需要打开压缩包,在“命令”菜单中选择“保护档案文件”即可。小常识:其实RAR压缩包出错的解决方法主要是以预防为主!如果没有预防,等到真正出了问题,技术上也是没办法完美解决的!像循环冗余校验码(CRC)出错这种情况,如果RAR压缩包不包含恢复记录的话,用户自己想要修复CRC是不可能的!本文的主要目的是想告诉大家一些出错的原因以及讨论一些从根本上预防出错和把损失减少到最小的办法而已! 附: 1.CRC算法原理 CRC是Cyclic Rendancy Code的缩写,翻译成中文就是“循环冗余码”,它采用多项式编码方法,是一种高效的差错控制方法。所谓的CRC32也就是32位的CRC算法,这就是前面介绍的SFV采用的算法。由于CRC算法编码和解码方法简单,检错和纠错能力强,因此在通信、卫星、控制等领域都有着广泛的应用,在我们的电脑中,也被广泛应用于压缩,光盘刻录、数据存储等方面。 其实说到CRC,大家更多想到的就是压缩软件,因为许多朋友都遇到过压缩软件提示“CRC错误”,这实际上就是一种文件校验过程,只不过这个过程被自动化了:压缩软件在压缩文件时自动在压缩包内添加CRC校验信息,在解压缩时会自动对CRC进行校验,检查文件是否完整和正确。 实战:CRC错误的解决方法 现象一:最近WinRAR不论解压缩什么文件,都是提示“CRC 校验失败,文件被破坏”。 解决方案:出现这种情况,可能是WinRAR的临时文件保存出现了问题,一般只需要打开系统临时目录(Windows 2000/XP下为\Documents and Settings\用户名\Local Settings\Temp),删除其中名为“Rar$DI00.*”之类的文件夹即可。 现象二:刚下载的一个软件压缩包,使用WinRAR解压时提示某个文件“CRC 校验失败,文件被破坏”。 解决方案:这种情况可以判断是那个压缩包出了问题,但很多情况下出现CRC错误时并不代表整个压缩包都已经坏掉,很可能只是某个文件有部分损坏。你可以尝试使用“命令”菜单中的“修复压缩文件”,一般可以解决部分CRC错误的问题。如果仍然不能解决,你可以尝试一下强制解压技巧:首先打开压缩包,选择除那个CRC错误文件以外的所有文件,先将正常的文件解压出来,然后解压那个出错的文件,当提示CRC错误信息时,不要点击任何确认按钮,打开“资源管理器”,找到解压后的文件保存路径,可以看到那个出错的文件实际已经被解压了,把它复制到其他文件保存的文件夹中,然后再试试看程序能否正常运行,很多情况下,如果这个文件不是可执行程序,对运行的影响不是很大。 简单方便的WinRAR用户身份校验 WinRAR本身除了具备CRC自动校验功能外,还为用户提供了专门的身份校验功能,可以帮助用户了解自己的压缩包是否被人修改过。 实战:制作一个“只许用不许改”的压缩包在“资源管理器”中选择要压缩的文件,单击鼠标右键,选择“添加到压缩文件”,打开“压缩文件名和参数”窗口,勾选“压缩选项”中的“添加用户身份校验信息”选项,单击“确定”按钮生成压缩包。双击打开这个压缩包,可以在地址栏中看到“用户校验信息存在”的提示,单击菜单“命令→显示信息”打开对话框,在“用户身份校验信息”栏中可以看到该压缩包的文件名、创建者以及创建日期信息(见图1),记下这些信息,尤其是“创建者”中的信息。现在你可以把这个压缩包提供给接收方,并同时提供用户身份校验信息。当对方打开这个压缩包时,可以打开“显示信息”对话框,并与你提供的身份校验信息进行比对,如果完全一样的话,说明压缩包没有被修改过,如果身份校验信息不存在或者有了变化,则说明压缩包已经被修改过了。

④ CRC临床协调员做什么的

CRC临床协调员负责产品临床方案的编写及临床试验的组织落实工作； 负责监察临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调等。

还负责联系临床医生、患者，协调医患关系，准备临床研究相关资料，并负责病人试验预约、问题解答、治疗观察跟踪随访、临床试验监查与管理。

(4)crc如何高效管理受试者文件夹扩展阅读

CRC临床协调员工作分为三个阶段。

1、前期：筛选合适的受试者参加试验，协助受试者做体检，记录体检结果，向研究专家报告结果和签字，给受试者发药。

2、中期：采集记录试验数据，协助评价疗效，监控各环节，管理受试者，把结果录入电子数据系统等等，一系列工作看似简单流畅，实则也有诸多挑战。

3、后期：当每一位受试者成功通过出组体检，各项试验数据得到国家认可，药物成功完成审批，工作才算正式结束，否则，在此之前必须打起十二分精神，迎接试验过程中的种种挑战。

⑤ 浅谈CRC如何高效工作中的20个小技巧

1.做事之前准备工作要到位。(想事要全面)。

2.积极且有效的沟通(目的清晰)。

3.维护好本中心医院老师们，研究者的关系(长期每一天做到，为对方考虑)。

4.实事求是，积极协调好各方的关系(做好桥梁作用，为大家一起更好完成一个事情)。

5.努力调动研究者对项目入组的积极性(及时汇报项目情况，且不时旁敲侧击的提醒研究者做项目对他/她的利处)。

6.引起CRA对本中心医院的关注度(及时反馈中心医院的情况和良好建议)。

7.站在受试者角度，保护受试者的安全和权益(勿忘初心，以人的健康为本)。

8.对受试者健康负责，对产生的数据负责(两大负责)。

9.了解有关本中心医院的规章制度，上班时间，相关伦理，机构，检查科室，PI，Sub-I门诊时间和休息时间，关注本中心医院的医疗动态。(熟记于心)。

10.方案，GCP随时看，随手记(CRC两条生命线)。

11.当日事，当日毕!(坚持不懈)。

12.CRA监察后遗留问题及时解决!

13.做好相关项目表格，电子备份的好习惯!

14.及时归档资料，定期整理资料柜，原件和复印件要分开，每日锁柜!

15.和受试者要有效沟通，拉家常，全面了解家庭情况，路程，子女和家人的支持，生活习惯，既往 病史和用药史，服药的习惯，如何储存，有无隐瞒AE或者不适。

16.将研究者，研究护士的工作时间，联系方式，生日，喜好，脾气，工作习惯熟记于心以利于工作的开展和沟通。

17.电脑，手机，邮箱，文具袋，工作日记随时可以使用状态。

18.多为研究者做些力所能及的小事(例如取个快递等)。

19.在工作中养成多学习项目相关的知识，不懂多请教。

20.要有主人公精神，不做熟练工种!

⑥ CRC需要做什么工作

crc为常驻临床中心的协调员，负责临床试验过程中受试者访视管理，不良事件的处理，信息录入或抄录，文件管理，药物流向管理，试验物资管理等，采用crc的主要目的是减轻研究者的工作负担，从而提高其积极性，提高试验的效率，降低出错概率。crc可依据各中心的实际情况选择配备或者不配备。

⑦ crc应重点在哪些方面保证项目质量

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