压缩空气微生物限度

Ⅰ 压缩空气质量标准是什么

压缩空气的标准在药品生产中一般采用两种压缩空气，一种是仪表所用的一般性油润滑压缩机系统，这些仪器和机器不与产品存在的环境接触；另一种是与药品生产直接接触的无油压缩空气系统。也有两种共用无油压缩空气系统的。压缩空气的品质，包括3 个方面的指标：———干湿程度用露点表示；———含尘量用尘埃粒径和浓度表示；———含油量用单位体积压缩空气含油质量多少表示。以上三方面的质量标准与质量等级规定如下（ISO8573.1）：①压力露点（即干湿程度）———可通过干燥器来达到1 级：-70℃；2 级：-40℃；3 级：-20℃；4 级：＋2℃。②残余含尘量———通过过滤器来达到1 级：0.1mg/m3（对应粒径为0.1um）；2 级：1.0 mg/m3（对应粒径为1.0um）；3 级：5.0 mg/m3（对应粒径为5.0um）；4 级：40.0mg/m3（对应粒径为40.0um）。③残余含油量———通过过滤器来达到1 级：0.01mg/m3；2 级：0.1 mg/m3；3 级：1.0 mg/m3；4 级：5.0 mg/m3。因压缩空气质量的高低直接影响投资和生产费用的大小，所以应该避免过高的质量要求。使用干燥的及相应无尘和无油的压缩空气较为经济实用，因为这样可以避免油、水或冰以及灰尘引起的多种故障，并可避免废品发生及生产停顿。一般来说药品生产用的气源质量等级应满足ISO8573.1(GB/T 13277-91)1-2-1款的要求，即露点-40℃，固体颗粒粒径≤0.1um，含油量≤0.01mg/ m3。至于微生物就看你药品的生产环境的要求了.

Ⅱ 在最新版的药典和GMP中对压缩空气浮游菌及油分和水分含量的要求是多少依据是什么

新版药典和GMP都不会对压缩空气的质量标准有具体描述的。要根据你的具体用途而定，用于药品包装内填充，与药品直接接触的，可参考国家颁布的医用气体标准（国标GB）；对于用于生产过程的工艺用压缩空气，一般是要求与你生产过程所处的环境空气质量相当或更高（微粒数及微生物），对于水分含量的要求是根据你产品对水分的敏感度，一般而言，要求露点大于-40度的压缩空气，就可以满足普通的药品生产要求了，而油分的话，一般要求达到压缩空气二级或一级的质量水平，具体也是根据你的产品清洁程度而定。
具体压缩空气的质量标准分级和各项具体检测方法，可依据国际标准ISO 8573而定.

Ⅲ 空气可以压缩吗 压缩后是什么样子的

可以,但这一压缩是有限度的,在一定的温度下,应是遵循PV=PV的物理学原理，这就是说体积越小压强越大，这就要求放压缩空气的容器有足够的强度，因此不是说空气不能最大化压缩，而是因为技术不够，在压强足够大，温度足够低时空气可以压缩为固体， 不过这也是理论上的，回答完毕．谢谢
参考资料：＜＜大学物理＞＞

压缩空气
空气具有可压缩性，经空气压缩机做机械功使本身体积缩小、压力提高后的空气叫压缩空气。压缩空气是一种重要的动力源。与其它能源比，它具有下列明显的特点：清晰透明，输送方便，没有特殊的有害性能，没有起火危险，不怕超负荷，能在许多不利环境下工作，空气在地面上到处都有，取之不尽。

空气占有一定的空间，但它没有固定的形状和体积。在对密闭的容器中的空气施加压力时，空气的体积就被压缩，使内部压强增大。当外力撤消时，空气在内部压强的作用下，又会恢复到原来的体积。如果在容器中有一个可以活动的物体，当空气恢复原来的体积时，该物体将被容器内空气的压力向外推弹出来。这一原理被广泛应用在生产、生活中。例如：皮球里打入压缩空气，气越足，球越硬；轮胎里打入压缩空气，轮胎就能承受一定的重量。在大型汽车上，用压缩空气开关车门和刹车；水压机利用压缩空气对水加压，在工厂里，压缩空气用来开动气锤打铁；在煤矿里，它能开动风镐钻眼。压缩空气还用于管道输送液体和粒状物体。

压缩空气是仅次于电力的第二大动力能源，又是具有多种用途的工艺气源，其应用范围遍及石油、化工、冶金、电力、机械、轻工、纺织、汽车制造、电子、食品、医药、生化、国防、科研等行业和部门。不理想的是压缩空气中含有相当数量的杂质，主要有：固体微粒--在一个典型的大城市环境中每立方米大气中约含有1亿4千万个微粒，其中大约80%在尺寸上小于2μm，空压机吸气过滤器无力消除。此外，空压机系统内部也会不断产生磨屑、锈渣和油的碳化物，它们将加速用气设备的磨损，导致密封失效；水份--大气中相对湿度一般高达65%以上，经压缩冷凝后，即成为湿饱和空气，并夹带大量的液态水滴，它们是设备、管道和阀门锈蚀的根本原因，冬天结冰还会阻塞气动系统中的小孔通道。值得注意的是：即使是分离于净的纯饱和空气，随着温度的降低，仍会有冷凝水析岀，大约每降低10℃，其饱和含水量将下降50%，即有一半的水蒸气转化为液态水滴(见表1)。所以在压缩空气系统中采用多级分离过滤装置或将压缩空气预处理成具有一定相对湿度的于燥气是很必要的；油份--高速、高温运转的空压机采用润滑油可起到润滑、密封及冷却作用，但污染了压缩空气。采用自润滑材料发展的少油机、半无油机和全无油机虽然降低了压缩空气中的含油量，但也随之产生了易损件寿命降低，机器内部和管路系统锈蚀以及空压机在磨合期、磨损期及减荷期含油量上升等副作用。这对于追求高可靠性的自动化生产线无疑是一种威胁。此外还应强调指岀：从空压机带到系统中的油在任何情况下都没有好处。因为经过多次高温氧化和冷凝乳化，油的性能已大幅度降低，且呈酸性，对后续设备不仅起不到润滑作用，反而会破坏正常润滑；微生物-- 在制药、生物工程，食品制造及包装过程中，细菌和噬菌体的污染是不容忽视的。

Ⅳ 微生物限度洁净度1000级和100级是如何规定的

人和净化指出，微生物限度即微生物限度检查法，系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。
检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。
微生物限度检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内进行。检查过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。 供试品检查时，如果使用了表面活性剂、中和剂或灭活剂，应证明其有效性及对微生物的生长和存活无影响。
检查结果一1g、1ml、10g、10ml或10㎡为单位报告。有疑问可询安徽人和净化。

Ⅳ 压缩空气质量标准

我们常说的无油压缩空气指的就是总含油量在0.01mg/m3以下的压缩空气，就是无油压缩空气。

0.01mg/Nm3相当于什么概念？【鲍斯净化】

这里打一个比方，油含量的1级与0级是一个什么概念？（计算体积百分比我们取平均分子量为C10来计） 0.01mg/Nm3=1.556ppbv 0.003mg/Nm3=0.467ppbv

1ppb

相当于1粒沙在1辆卡车中

相当于用100元RMB首尾相连绕地球接近4圈中的一张

含油量为0.01mg/Nm3 产气量为10Nm3/min的压缩机，1小时累计油含量为6mg，一个月180g，相当于200mL润滑油，可形成250000m2的油膜。

Ⅵ 压缩空气有哪些净化等级和术语

压缩空气净化术语

压缩空气（compressed air） ：指绝对压力大于0.1MPa的空气。

压缩空气净化（compressed air purification）：按照物理学、化学或生物学等原理，运用有关科学技术，对压缩空气进行处理，以除去其中的污染物，使压缩空气质量满足有关标准或使用的要求。

压缩空气净化设备（Compressed air purification equipment）：为实现压缩空气的净化而采用的各种设备，如气/液分离器、干燥器、过滤器等的总称。

压缩空气污染物（Compressed air contaminant）：在压缩空气中存在的但不希望有的固体、液体和气体及各种微生物。

吸附剂（adsorbent desiccant）：具有吸附特性的特殊的固体化合物，能通过其表面对水分的吸附作用来减少压缩空气中的水蒸气，可以再生。

吹扫气（sweep gas）：一股预干燥过的气，用来去除膜外区域湿气的气流。

露点（dew point）：水蒸气开始凝结时的温度，单位为℃。

常压露点（atmospheric dew point）：大气压下测得的露点。

压力露点（pressure dew point）：在给定的实际压力下测得的露点。

出口压力露点（pressure dew point at dryer outlet）：在出口工作状态下测得的露点。

预过滤器（prefilter）：使气流通过专门的导流结构和滤材，借助离心沉降和表面过滤机理，除去较大粒径的固体或液体颗粒。

灰尘过滤器（st filter）：一种除尘的粗过滤器，主要用于去除较大粒径的灰尘。

DPC高效过滤器（high efficiency filter）：一种使气流通过滤材的空隙，借助多种过滤机理，过滤出压缩空气中的固体和液体悬浮物的精密过滤器。固体微粒被截留在滤材上，液体微滴聚结成较大微滴而被分离。

除菌过滤器（sterilization filter）：一种使气流通过专门结构和特殊的滤材的空隙，借助深层过滤机理，全部滤除所有微生物的过滤器。

吸附式过滤器（adsorption filter）：应用吸附技术，使用专门吸附物质除去某种污染物的过滤器。

活性炭过滤器（active carbon filter）：用活性炭吸附并除去压缩空气中油蒸气和异味的过滤器。

压缩空气净化等级

行业规范 JB-T5967--2007标准，压缩空气净化等级表如下

Ⅶ 压缩空气

压缩空气是仅次于电力的第二大动力能源，又是具有多种用途的工艺气源，其应用范围遍及石油、化工、冶金、电力、机械、轻工、纺织、汽车制造、电子、食品、医药、生化、国防、科研等行业和部门。不理想的是压缩空气中含有相当数量的杂质，主要有：固体微粒--在一个典型的大城市环境中每立方米大气中约含有1亿4千万个微粒，其中大约80%在尺寸上小于2μm，空压机吸气过滤器无力消除。此外，空压机系统内部也会不断产生磨屑、锈渣和油的碳化物，它们将加速用气设备的磨损，导致密封失效；水份--大气中相对湿度一般高达65%以上，经压缩冷凝后，即成为湿饱和空气，并夹带大量的液态水滴，它们是设备、管道和阀门锈蚀的根本原因，冬天结冰还会阻塞气动系统中的小孔通道。值得注意的是：即使是分离于净的纯饱和空气，随着温度的降低，仍会有冷凝水析岀，大约每降低10℃，其饱和含水量将下降50%，即有一半的水蒸气转化为液态水滴(见表1)。所以在压缩空气系统中采用多级分离过滤装置或将压缩空气预处理成具有一定相对湿度的于燥气是很必要的；油份--高速、高温运转的空压机采用润滑油可起到润滑、密封及冷却作用，但污染了压缩空气。采用自润滑材料发展的少油机、半无油机和全无油机虽然降低了压缩空气中的含油量，但也随之产生了易损件寿命降低，机器内部和管路系统锈蚀以及空压机在磨合期、磨损期及减荷期含油量上升等副作用。这对于追求高可靠性的自动化生产线无疑是一种威胁。此外还应强调指岀：从空压机带到系统中的油在任何情况下都没有好处。因为经过多次高温氧化和冷凝乳化，油的性能已大幅度降低，且呈酸性，对后续设备不仅起不到润滑作用，反而会破坏正常润滑；微生物-- 在制药、生物工程，食品制造及包装过程中，细菌和噬菌体的污染是不容忽视的。

综上所述，压缩空气中的污染物若得不到有效清除，其危害是很大的，主要体现在：一、降低主品质量(影响加工精度、喷涂、电镀质量，药品、食品染菌等)；二、造成用气设备的性能、寿命下降；三、危害净化系统(如油能降低吸附剂性能，降低冷干机换热效率等)，此外由于气动元件的失效造成的停工、维修等间接损失，其代价往往为直接损失的上百、上千倍。
随着科学技术的进步和工业现代化的发展，特别是高技术产业的兴起，压缩空气(气体)的污染及其净化技术引起了各国用气部门和制造商的重视。具有除油、除水、除尘、除气味的各种净化装置不断被开发，市场需求奔与日俱增。压缩空气净化技术的发展不仅为新兴的高技术产业和传统工业改造提供洁净、可靠的气源，而且自身也从高新技术的发展中受益匪浅。

Ⅷ D及洁净区压缩空气用什么标准

取样时间为最少4小时取样一次。取样方法；（1）为确认A级洁净区的级别，每个采样点的采样量不得少于1立方米。A级洁净区空气悬浮粒子的级别为ISO4.8，以≥5.0μm的悬浮粒子为限度标准。B级洁净区（静态）的空气悬浮粒子的级别为ISO5，同时包括表中两种粒径的悬浮粒子。对于C级洁净区（静态和动态）而言，空气悬浮粒子的级别分别为ISO7和ISO8。对于D级洁净区（静态）空气悬浮粒子的级别为ISO8。测试方法可参照ISO14644-1。（2）在确认级别时，应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器，避免≥5.0μm悬浮粒子在远程采样系统的长采样管中沉降。在单向流系统中，应当采用等动力学的取样头。（3）动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行，证明达到动态的洁净度级别，但培养基模拟灌装试验要求在“最差状况”下进行动态测试。尘埃粒子数空气悬浮粒子的标准规定如下表：浮游菌数、沉降菌数洁净区微生物监测的动态标准(1)如下：

Ⅸ 空气中微生物限度检查方法

涉及空气微生物限度的最常见的有两个，一是普通的诸如旅馆、影院这样的公共场所，另一种是诸如手术室、无菌室这样的涉及医疗场所。
如果是公共场所的，那么按照GB/T18204.1-2000公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定方法进行操作。
如果是类似医疗的场所，那么就按照GB15982-1995医院消毒卫生标准上的方法操作。

其实操作和原理都是一样的，只是报告方式不同，一个是报告培养皿上长出的菌落数，一个是计算空气中每平方米的细菌数。